Что такое СГР на дезинфицирующие средства
СГР — регистрация дезинфицирующих средств на дезинфицирующие средства — это документ, подтверждающий, что данная продукция прошла процедуру государственной регистрации и соответствует всем санитарным и гигиеническим нормам, которые установлены на территории стран Евразийского Экономического Союза (бывшего Таможенного Союза).
Обязательность получения СГР на дезинфицирующие средства закреплена в разделе II перечня продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (утвержден решением Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010 г.).
Государственную регистрацию дезинфицирующих средств необходимо оформлять на этапе подготовки к производству на территории Российской Федерации (если продукция российская). Если же данная продукция впервые ввозится на территорию Российской Федерации и ранее на территории Российской Федерации не реализовалась (то есть продукция импортная), то регистрация оформляется до ввоза на территорию РФ.
Государственную регистрацию дезинфицирующих средств, а также ведение государственного реестра зарегистрированных дезинфицирующих средств, их активно действующих компонентов осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека МЗ РФ — Роспотребнадзор.
Если вам нужно оформить Свидетельство государственной регистрации на дезинфицирующие средства, то вы можете обратиться в Центр Стандартизации NVSERT. Специалисты компании обладают большим опытом в сфере сертификации продукции, помогут в оформлении СГР на дезинфицирующе средства и сборе всей необходимой документации.
Какие дезинфицирующие средства подлежит государственной регистрации
Государственная регистрация предусмотрена для дезинфицирующих средств, применяемых в быту, лечебно-профилактических учреждениях и прочих объектах, за исключением тех, которые используются в ветеринарии. К дезинфицирующим средствам относят:
Дезинсекционные средства — физические (в т.ч. механические), химические, биологические дезинфекционные средства и устройства, предназначенные для проведения дезинсекции.
Дезинфицирующие средства – дезинфекционные средства, применяемые для проведения дезинфекции.
Дератизационные средства – дезинфекционные средства, применяемые для проведения дератизации.
Репеллентные средства – химические средства, отпугивающие членистоногих или грызунов.
Средства предстерилизационной очистки – средства, обладающие моющими свойствами, предназначенные для удаления загрязнений различной природы (включая белковые, жировые, механические и др., остатки лекарственных препаратов) с изделий медицинского назначения перед их стерилизацией.
Стерилизующие средства – дезинфекционные средства, применяемые для проведения стерилизации.
Особенности оформления СГР на дезинфицирующие средства
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 г. № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий», постановления Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 г. № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» осуществляется государственная регистрация продукции, веществ, материалов, препаратов.
Дезинфицирующее средство допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, использованию после его государственной регистрации.
С 01.07.2010 г. регистрирующим органом оформляются свидетельства о государственной регистрации, действительные на всей территории Евразийского Экономического Союза.
С 26.01.2011 г. по факту государственной регистрации продукции в Роспотребнадзоре для средства ДДД необходимо подтверждение соответствия в форме принятия декларации о соответствии.
Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортных средств.
Этапы оформления СГР на дезинфицирующие средства
Основные этапы оформления свидетельства о государственной регистрации:
Предоставление (или ввоз) образцов продукции.
Подготовка комплекта документов для государственной регистрации.
Испытание образцов продукции (по итогам испытаний выдаются протоколы лабораторных испытаний. Они служат основанием для выдачи свидетельства (СГР).
Разработка и согласование инструкции по использованию дезинфицирующего средства.
Проведение дезинфектологической экспертизы.
Получение свидетельства о государственной регистрации на дезинфицирующее средство.
